Obsah:
- Oxfordský vývoj vakcíny COVID-19
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Ďalším krokom v klinických štúdiách, kým nie je vakcína pripravená na výrobu
- Kedy bude vakcína pripravená na použitie?
Vakcína COVID-19 vyvinutá na univerzite v Oxforde v Anglicku dokázala u účastníkov klinických pokusov spustiť tvorbu protilátok a T-buniek. Protilátky a T-bunky sú jednotky v tele, ktoré sú schopné detegovať a bojovať proti zlým vírusom, ktoré infikujú orgány tela.
Tento výskum je stále neúplný a malo by sa v ňom pokračovať do ďalšej fázy klinických skúšok, avšak vláda Spojeného kráľovstva verí, že táto vakcína sa dostane do ďalších 2 fáz klinických štúdií. Objednali si dokonca 100 miliónov dávok vakcíny.
Oxfordský vývoj vakcíny COVID-19
Vedci z Oxfordskej univerzity v spolupráci so spoločnosťou „Astrazeneca“ zverejnili výsledky klinického skúšania fázy vakcíny COVID-19 1/2 v r. Lancet v pondelok (20/7).
Výsledkom je, že táto oxfordská vakcína reaguje na T-bunky do 14 dní a reaguje na protilátky do 28 dní. Tieto protilátky a T-bunky sa vytvorili u väčšiny účastníkov po jednej injekcii vakcíny a u všetkých účastníkov po druhej injekcii.
Protilátky sú malé proteíny, ktoré vytvára imunitný systém a viažu sa na povrch vírusu. Tieto protilátky môžu neutralizovať alebo deaktivovať vírusy, ktoré sú škodlivé pre telo. Medzitým sú T-bunky typom bielej krvi, ktorá dokáže identifikovať bunky infikované vírusom a zničiť ich.
„Imunitný systém má dva spôsoby, ako nájsť a napadnúť patogény (vírusy), a to protilátkovú odpoveď a T-bunky. Táto vakcína je určená na ich formovanie, aby mohli útočiť na vírusy cirkulujúce v tele, ako aj na infikované bunky, “uviedol hlavný výskumník Dr. Andrew Pollard.
Z tejto štúdie vyplýva, že si imunitný systém môže vírus „pamätať“, takže oxfordská vakcína bude ľudí dlho chrániť.
„Potrebujeme však ďalší výskum, aby sme zabezpečili, že vakcína účinne chráni pred infekciou SARS-CoV-2 a ako dlho ochrana trvá,“ pokračoval.
1,024,298
Potvrdené831,330
Obnovené28,855
Mapa distribúcie smrtiĎalším krokom v klinických štúdiách, kým nie je vakcína pripravená na výrobu
Výsledky klinických skúšok boli zatiaľ sľubné. Stále sú však potrebné ďalšie klinické skúšky, aby sa zabezpečilo, že táto vakcína je dostatočne bezpečná na to, aby ju mohli dostať všetci.
„Je ešte veľa práce, aby sme zistili, či naša vakcína pomôže zvládnuť pandémiu COVID-19,“ uviedla profesorka Sarah Gilbert, výskumníčka z Oxfordskej univerzity.
V súčasnosti nie je jasné, ako účinné vakcíny fungujú u starších ľudí a ľudí s komorbiditami.
Testovacej vakcíny s názvom „ChAdOx1 nCoV-19“ sa zúčastnilo 1 077 účastníkov vo veku od 18 do 55 rokov. Testovanie sa uskutočnilo v piatich nemocniciach vo Veľkej Británii od apríla do konca mája 2020.
Štúdia tiež nedokázala preukázať, či oxfordská vakcína môže zabrániť ochoreniu ľudí alebo zmierniť príznaky infekcie COVID-19.
Podľa Amerického centra pre kontrolu chorôb (CDC) sú klinické testy na vakcínach potrebné na to, aby prešli 3 fázami testovania. Fáza 1 typicky skúma malý počet ľudí, aby zistili, či je vakcína bezpečná, a vyvoláva protilátkovú odpoveď.
Vo fáze 2 sa štúdia rozširuje a vakcína sa podáva ľuďom, ktorých vlastnosti ako vek a fyzické zdravie sú podobné ako u infikovanej osoby. Tretia fáza sa uskutočňuje u veľkého počtu ľudí s cieľom opätovne otestovať účinnosť, bezpečnosť a bezpečnosť účastníkov testu.
Vedci ďalej uskutočnia ďalšiu fázu klinických testov na viac ako 10 000 účastníkoch vo Veľkej Británii. Výskum sa rozšíri aj do ďalších krajín mimo Veľkej Británie, pretože Spojené kráľovstvo nemá dostatok prípadov prenosu COVID-19.
Najefektívnejším spôsobom v následných klinických štúdiách je testovať ich v červených zónach alebo oblastiach s vysokou prenosovou rýchlosťou.
Plánuje sa, že klinické skúšky tejto vakcíny sa uskutočnia vo veľkom rozsahu, na ktorých sa zúčastní 30 000 ľudí v Spojených štátoch, 2 000 ľudí v Južnej Afrike a 5 000 ľudí v Brazílii.
Oxfordskí vedci uskutočnia aj provokačný test, pri ktorom účastníkom, ktorým bola injekčne podaná vakcína, zámerne prenesú SARS-CoV-2, ktorý spôsobuje COVID-19. Stále však existujú etické problémy z dôvodu nedostatočnej liečby pacientov s COVID-19.
Kedy bude vakcína pripravená na použitie?
Vedci tvrdia, že ak prejdú všetky klinické skúšky, vakcína Oxford COVID-19 bude pripravená na výrobu najskôr začiatkom septembra 2020. Spoločnosť AstraZeneca si stanovila cieľ, aby bola pripravená na hromadnú výrobu vakcín do konca roku 2020.
Spoločnosť tiež podpísala dohody o spolupráci s rôznymi krajinami s cieľom zabezpečiť, aby dostali primerané dávky vakcíny.
Okrem spoločnosti Astrazeneca existuje niekoľko ďalších spoločností, ktoré tiež spolupracujú s inštitúciami, ktoré vyvíjajú vakcíny. Väčšina z nich si tiež stanovila cieľ absolvovať a absolvovať testy do konca roka a ukončiť výrobu začiatkom roku 2021.
Podľa údajov Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) existujú aspoň kandidáti na vakcínu COVID-19, ktorí sú v súčasnosti v procese klinických testov po celom svete. Medzi nimi sú vakcíny COVID-19 Moderna (USA) a Sinovac Biotech (Čína), ktoré plánujú spolupracovať s Bio Farma Indonesia na klinických testoch fázy 3.