Posledný vývoj v prípade niekoľkých kandidátov na vakcíny proti vírusu covid

Prečítajte si všetky články o koronavíruse (COVID-19) tu.

V rôznych krajinách sveta sú vyvíjané stovky kandidátov na vakcíny COVID-19. Počnúc vakcínami vyvinutými oslabením korónového vírusu po vakcíny vyrobené z genetických častí vírusu.

Vývoj vakcíny zvyčajne trvá roky, kým sa dostane do fázy testovania na ľuďoch, a môže sa používať hromadne. Ale s cieľom bojovať proti COVID-19 sa vedci ponáhľajú čo najviac, aby dokončili vývoj vakcíny v krátkom čase.

Ktorí kandidáti na vakcínu COVID-19 majú potenciál úspešne absolvovať test? Prečo mnoho krajín vyvíja svoje vlastné vakcíny tak, že do klinických skúšok zapájajú aj ďalšie krajiny? Skontrolujte nasledujúce recenzie.

Posledný vývoj kandidátov na vakcíny COVID-19

1. Vakcína COVID-19 Oxfordská univerzita / Astrazeneca, Anglicko

Kandidát na vakcínu COVID-19, ktorý vyvinuli vedci z Oxfordskej univerzity v Anglicku v spolupráci s farmaceutickou spoločnosťou Astrazeneca, sa v súčasnosti nazýva ChAdOx1 nCoV-19 alebo je známy ako Oxfordská vakcína.

Táto vakcína bude vyrobená z aktívneho adenovírusu, vírusu chrípky, ktorý bežne napáda šimpanzy. Vedci oslabili vírus tak, aby bol pre ľudské telo neškodný, a potom pridali genetický kód vírusu SARS-CoV-2, ktorý spôsobuje COVID-19.

Predklinické

Výskum opíc ukazuje, že táto vakcína môže poskytnúť ochranu pred koronavírusmi. Aj keď kandidát na očkovaciu látku nezabránil infikovaniu opíc koronavírusom, mohlo by im to zabrániť v tom, aby sa u nich vyskytli príznaky choroby. Predklinické výsledky boli zverejnené v polovici mája (13. 5. 2020).

Klinické skúšky Fáza 1 a 2

Táto fáza klinických štúdií ukazuje, že oxfordská vakcína je schopná spúšťať protilátky a ďalšie bunky obrany tela proti vírusu SARS-CoV-2, ktorý spôsobuje COVID-19. Ukázalo sa tiež, že tento kandidát na očkovaciu látku je bezpečný a že nespôsobuje vážne vedľajšie účinky u účastníkov testu. Výsledky klinického skúšania fázy 1/2 boli zverejnené v júli (20/7/2020).

Fáza 3 Klinické skúšky

Posledné štádium klinického skúšania sa koná v Brazílii a bude sa na ňom zúčastňovať celkovo 5 000 účastníkov. Oxfordské klinické skúšky vakcíny COVID-19 sa uskutočňujú aj vo Veľkej Británii, Indii a Južnej Afrike.

Klinické skúšanie s vakcínou Astrazeneca fázy 3 by malo byť dočasne pozastavené (2/9). Stalo sa tak preto, lebo v klinickom skúšaní vo Veľkej Británii existovalo podozrenie na nevysvetliteľnú reakciu na chorobu.

Aktualizácie ohniska nákazy COVID-19 Krajina: Indonézia Údaje

1,024,298

Potvrdené

831,330

Obnovené

28,855

Mapa distribúcie smrti

2. Vakcína Sinovac COVID-19 z Číny

Tento plán vakcín COVID-19 vyvinula čínska biotechnologická spoločnosť Sinovac Biotech. Vývoj tejto vakcíny sa uskutočňuje na základe celého vírusu SARS-CoV-2, ktorý bol inaktivovaný.

Fáza 1 Klinické skúšky

Testovanie sa uskutočnilo na 144 účastníkoch pozostávajúcich z dospelých vo veku 18-59 rokov.

Fáza 2 Klinické skúšky

Táto štúdia fázy 2 zahŕňala 600 účastníkov v rovnakom vekovom rozmedzí ako klinické skúšanie fázy 1.

Výsledky klinických štúdií fázy 1 a 2 boli považované za bezpečné a u účastníkov sa nevyskytli žiadne závažné vedľajšie účinky. Výsledky klinických štúdií fázy 2 ukazujú, že táto vakcína bude schopná spustiť tvorbu protilátok, ktoré môžu neutralizovať vírus SARS-CoV-2 spôsobujúci COVID-19.

Fáza 3 Klinické skúšky

Sinovac uskutočnil pokusy na 9 000 účastníkoch v Brazílii a 4 200 účastníkoch v Bangladéši. Tento rok v auguste Sinovac spolupracuje s indonézskou farmaceutickou spoločnosťou Bio Farma na uskutočnení pokusu v Bandungu, ktorého sa zúčastní 1 620 dobrovoľníkov.

Vo štvrtok (10/9) bolo oznámené, že jeden z dobrovoľníkov v Bandungu mal pozitívny test na COVID-19, keď sa pri druhej injekcii vakcíny vykonal sterový test.

3. Vakcína Moderna COVID-19 z USA

Vakcínu Moderna vyvinuli biotechnologické spoločnosti Moderna a US National Institutes of Health (NNH). Kandidát na vakcínu s názvom mRNA-1273 bol vyvinutý z geneticky upravenej mRNA alebo vírusu SARS-CoV-2.

Predklinické

Na základe výsledkov experimentov na zvieratách môže táto vakcína chrániť opice pred infekciou koronavírusmi.

Fáza 1 Klinické skúšky

Klinická štúdia fázy 1 sa uskutočnila vlani v marci a je údajne prvou, ktorá testuje kandidáta na vakcínu COVID19 na ľuďoch.

Fáza 2 Klinické skúšky

Do druhej fázy procesu sa zapojilo 600 účastníkov.

Fáza 3 Klinické skúšky

Tento test poslednej fázy sa uskutočnil na 30 000 účastníkoch v 89 regiónoch Spojených štátov.

V pondelok (16/11) spoločnosť Moderna oznámila predbežné výsledky klinického skúšania fázy 3, ktoré dokazujú, že táto vakcína bola na prevenciu COVID-19 účinná na 94,5%.

Po tom, čo 30 000 účastníkov dostalo dve dávky očkovania, malo 95 ľudí pozitívny test na COVID-19. Z 95 ľudí, ktorí mali pozitívny test, bolo 90 z nich v skupine, ktorá dostávala placebo vakcínu, vakcínu navrhnutú tak, aby nemala žiadny účinok, a iba 5 ľudí dostalo dve dávky pôvodnej vakcíny.

„Predbežná analýza výsledkov klinických štúdií fázy 3 potvrdila, že naša vakcína môže zabrániť COVID-19 vrátane jeho nepriaznivých symptómov,“ uviedol výkonný riaditeľ spoločnosti Moderna Stephane Bencel.

4. CanSino Biologics / Pekingský biotechnologický inštitút

Čínska spoločnosť CanSino Biologics spolupracuje s Biologickým ústavom v Akadémia vojenských lekárskych vied vývoj vakcíny COVID-19 z adenovírusu. Na rozdiel od Oxfordu tento kandidát na vakcínu COVID-19 používa typ adenovírusu, ktorý infikuje ľudí.

Fáza 1 Klinické skúšky

Prvá fáza bola ukončená v máji minulého roku s bezpečnými a sľubnými výsledkami.

Fáza 2 Klinické skúšky

Fáza 2 pokusov na ľuďoch sa uskutočnila vo Wu-chane a zúčastnilo sa na nich 508 účastníkov.

5. Sinopharmova vakcína COVID-19

Čínska národná farmaceutická skupina (Sinopharm) testoval dvoch kandidátov na vakcíny COVID-19, konkrétne tých, ktoré vyvinula Pekingský inštitút biologických výrobkov a vyvinutý používateľom Wuhanský inštitút .

Fáza 3 Klinické skúšky

Konečné pokusy tejto vakcíny na ľuďoch sa uskutočnili v Spojených arabských emirátoch. Každá z týchto verzií vakcíny zahŕňala 5 000 účastníkov.

6. Pfizer / BioNTech / Fosun Pharmaceutical

Nemecká spoločnosť BioNTech má partnerstvo s Pfizer a farmaceutickou spoločnosťou Fosun. Vyvinuli vakcínu typu mRNA.

Klinické skúšky Fáza 1 a 2

Prvý stupeň u ľudí sa osvedčil pri spúšťaní protilátok proti SARS-CoV-2. Vakcína sa ukázala ako bezpečná a nespôsobuje vážne vedľajšie účinky, okrem toho, že u niektorých účastníkov v tejto fáze testu sa vyskytli poruchy spánku a bolesti paží.

Fáza 3 Klinické skúšky

Táto fáza procesu sa zúčastnila 30 000 účastníkov v USA a niekoľkých ďalších krajinách vrátane Argentíny, Brazílie a Nemecka.

Utorok (9/11), analýza priebežných výsledkov z klinického skúšania fázy 3, ukázala, že vakcína vyrobená spoločnosťou Pfizer bola z 90% účinná pri prevencii COVID-19. Po tom, čo 44 000 účastníkov dostalo dve dávky očkovania, malo 94 ľudí pozitívny test na COVID-19 so symptómami. Spoločnosť Pfizer ale neoznámila, koľko z týchto pozitívnych účastníkov COVID-19 dostalo pôvodnú vakcínu a koľko dostalo placebo, ktoré je navrhnuté tak, aby nemalo žiadny účinok.

7. Novavax

Tento kandidát na vakcínu vyrába spoločnosť Novavax so sídlom v Marylande v Spojených štátoch. Táto vakcína sa vyrába pripojením proteínov k mikroskopickým časticiam (častice s atómovou-molekulovou veľkosťou). Takto môžu vyrábať vakcíny proti trom rôznym chorobám, jednou z nich je vakcína proti chrípke, ktorá už vlani v marci dokončila klinické skúšanie fázy 3.

Predklinická fáza uskutočňovaná na opiciach údajne vykazuje veľmi sľubné výsledky. so sľubnými výsledkami, bezpečné a preukázateľne rastúce protilátky. U očkovaných opíc sa vyvinula silná protilátková ochrana proti vírusu SARS-CoV-2.

Fáza 1 klinické skúšky: Klinická štúdia fázy 1 s kandidátom na vakcínu Novovax COVID-19 bola zahájená vlani v máji. Okrem toho, že sa v tejto klinickej štúdii fázy 1 ukázalo, že je bezpečná, dobrovoľníci vykazovali vysokú imunitnú odpoveď.

Fáza 2 klinické skúšky: Konané pre 2 900 účastníkov v Južnej Afrike.

Fáza 3 klinické skúšky: Aktualizácia 22. septembra sa začnú vo Veľkej Británii uskutočňovať klinické skúšky v poslednej fáze tohto kandidáta na vakcínu Novavax na 10 000 účastníkoch. Skúška fázy 3 s ďalšími dobrovoľníkmi sa začne v Amerike začiatkom októbra.

Napriek tomu, že je zhruba mesiac za ostatnými kandidátmi na vakcíny COVID-19, odborníci tvrdia, že Novavax je jedným z najsľubnejších kandidátov.

8. Vakcína proti sputniku

Kandidáta na túto vakcínu sputnik COVID-19 vyrába Výskumný ústav Gamaleya, inštitúcia pod ruským ministerstvom zdravotníctva. Je to kombinácia dvoch adenovírusov nazývaných Ad5 a Ad26, ktoré boli skonštruované pomocou génu pre koronavírusy.

Utorok (11/8) Ruský prezident Vladimir Putin oznámil schválenie použitia tejto vakcíny a medzi odborníkmi na vakcíny spôsobil veľký spor. Rozhodnutie o použití tejto vakcíny bolo urobené ešte pred vstupom do klinického skúšania fázy 3 a v tom čase ešte neboli zverejnené výsledky klinického skúšania fázy 1/2.

Rusko neskôr rozhodnutie stiahlo a dohodu vyhlásilo iba na obmedzené a podmienečné použitie.

Klinické skúšanie fázy 1: V piatok (4/9), vedci spoločnosti Gamaleya publikovali výsledky klinického skúšania fázy 1/2, oznámili, že vakcína sputnik produkuje protilátky proti vírusu SARS-CoV-2, ktoré spôsobujú COVID-19 a menšie vedľajšie účinky.

Fáza 3 klinické skúšky: V stredu (11/11) Rusko oznámilo predbežné dôkazy zo svojej štúdie fázy 3, ktoré ukazujú, že vakcína je účinná. Na základe 20 pozitívnych prípadov COVID-19 medzi účastníkmi štúdie ruskí vedci odhadujú, že vakcína vykazuje účinnosť 92 percent.

Fázy výroby vakcín, ktoré potrebujete vedieť

Vývoj vakcín je zďaleka najlepšou voľbou na zastavenie pandémie COVID-19 na celom svete. Výroba vakcíny však nie je ľahká záležitosť, je treba prejsť dlhými fázami.

Každý kandidát na vakcínu musí prejsť predklinikou, a to testovaním na zvieratách. Testovanie na zvieratách (zvyčajne na myšiach alebo opiciach) je počiatočným štádiom zistenia, či táto vakcína môže vyvolať silnú imunitnú odpoveď alebo nie.

Po absolvovaní predklinických štúdií sú podľa Amerického centra pre kontrolu chorôb (CDC) potrebné, aby klinické testy na vakcínach prešli 3 fázami testovania.

V 1. fáze klinických testov budú vedci dávať vakcíny malému počtu ľudí, aby sa ubezpečili, že vakcína úspešne stimuluje imunitný systém.

Vstupom do fázy 2 sa štúdia rozširuje a vakcíny sa podávajú ľuďom, ktorých vlastnosti ako vek a fyzické zdravie sú podobné ako u cieľovej infekcie. V tomto štádiu sa uskutočňujú klinické skúšky, aby sa ďalej určila bezpečnosť kandidáta na vakcínu a jeho schopnosť stimulovať imunitnú odpoveď.

Doteraz kandidáti na vakcínu COVID-19, ktorí prešli fázou 2 klinických štúdií, v priemere robia svoje štúdie vo vekovej skupine od 18 do 55 rokov. Zatiaľ teda nie je známe, či bude vakcína účinná vo vekovej skupine mimo účastníkov testu, najmä u starších osôb, ktoré majú vyššie riziko infekcie COVID-19 a je u nich menšia pravdepodobnosť silnej imunitnej odpovede.

Postupom do fázy 3 sa testuje na veľkom počte ľudí (tisíce), ktorí čakajú na zistenie počtu infikovaných účastníkov.

Tento test fázy 3 má určiť, či kandidát na vakcínu môže poskytnúť ochranu pred infekciou COVID-19. Konkrétne pre vakcínu COVID-19 WHO uviedla, že kandidátovi na vakcínu musí byť iba účinná ochrana najmenej 50% očkovaných osôb.

Najefektívnejším spôsobom v neskorom štádiu klinického skúšania je testovať ho u veľkého počtu účastníkov v červených zónach alebo oblastiach s vysokou prenosovou rýchlosťou. Preto kandidáti na vakcíny vstupujúci do tretej fázy klinických štúdií zahŕňajú do procesu testovania niekoľko krajín.