Vyrieši vakcína všetky problémy pandémie COVID-19

Prečítajte si všetky články o koronavíruse (COVID-19) tu.

Výroba vakcíny COVID-19 je uponáhľaná, cieľový čas sa sleduje. Séria pokusov sa zrýchlila a niektorí kandidáti dokonca uskutočnili fázu 1 a fázu dva súčasne. Urýchlenie pokusov s vakcínami sa uskutočňuje s cieľom vyriešiť pandémiu COVID-19, ktorá infikovala takmer celý svet.

Vyrobí však unáhlená výroba dostatočne silnú vakcínu? Môže vakcína rýchlo vyriešiť pandémiu COVID-19?

Misia na vyriešenie pandémie Bio Farma sa týka núdzového použitia vakcíny Sinovac

Bio Farma pracuje na získaní vakcíny Sinovac s cieľom získať povolenie na núdzové použitie ( Núdzové povolenie na použitie) v Indonézii.

„V súčasnosti diskutujeme o tom, či by mohla Indonézia získať prvý prístup k vakcíne,“ uviedol riaditeľ Biofarmy Honesti Basyir na stretnutí s DPR v pondelok (5. 10.) v Jakarte.

V súčasnosti Bio Farma a Lekárska fakulta Univerzity Padjadjaran uskutočňujú klinické štúdie fázy 3 s vakcínou Sinovac, čo je biotechnologická spoločnosť z Číny.

Od minulého mesiaca prebiehajú klinické testy fázy 3 s touto vakcínou, ktorých sa zúčastnilo 1 620 dobrovoľníkov. Vedci budú účastníkov testu sledovať šesť mesiacov dvoma injekciami vakcíny. Odhaduje sa, že údaje o výsledkoch tohto klinického skúšania fázy 3 budú viditeľné až v máji 2021.

Aj keď je v prevádzke iba jeden mesiac, spoločnosť Bio Farma má v úmysle požiadať o povolenie, aby mohla byť vakcína COVID-19 okamžite distribuovaná. Žiadosť o toto povolenie sa podáva s prvou správou o monitorovaní klinických štúdií fázy 3 uskutočnených v Indonézii za posledný mesiac.

Núdzové použitie vakcíny Sinovac v Indonézii je určené na injekcie pre zdravotníckych pracovníkov a skupiny s vysokým rizikom nákazy vakcínou COVID-19.

Aktualizácia epidémie COVID-19 Krajina: Indonézia Údaje

1,012,350

Potvrdené

820,356

Obnovené

28,468

Mapa distribúcie smrti

Čo znamená núdzové použitie vakcín?

Cieľom klinických štúdií fázy 3 je zistiť, či kandidát na vakcínu môže poskytnúť ochranu pred infekciou COVID-19. Klinické skúšky fázy 3 sa musia vykonávať vo veľkom rozsahu, aby sa preukázalo, že nevznikli žiadne škodlivé vedľajšie účinky.

Núdzové povolenie na použitie znamená, že umožňuje použitie vakcín, ktoré neboli preukázané a neprešli klinickými skúškami stupňa 3. To znamená, že bezpečnosť vakcín nebola skutočne testovaná.

Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) doteraz nevydala jediné povolenie na široké použitie kandidáta na vakcínu COVID-19.

Existujú však dve vakcíny COVID-19, ktoré boli použité s povolením na obmedzené použitie, a to vakcína Gamaleya z Ruska a Sinovac na použitie v Číne.

Rozhodnutie Ruska použiť vakcínu, ktorá neprešla klinickými skúškami, sa považuje za nebezpečné rozhodnutie odborníkov. Na rozdiel od experimentálnych liekov, ktoré sa podávajú určitým ľuďom, keď sú chorí, vakcíny sa zdravým ľuďom podávajú hromadne.

Takže vakcíny musia vyhovovať vysokým bezpečnostným štandardom. Existuje obava, že vakcíny, ktoré neprešli klinickými skúškami, pandémiu nevyriešia, ale v skutočnosti spôsobia u mnohých ľudí nebezpečné vedľajšie účinky.

Napriek tomu, že vakcína prešla klinickými skúškami fázy 1 a 2, nie je isté, či v tretej fáze prebehne hladko. Ako nedávny príklad priniesla klinická štúdia fázy 3 Oxfordskej univerzity s vakcínou COVID-19 Astrazeneca nedávno u účastníkov testu v Spojenom kráľovstve zriedkavé vedľajšie účinky.

Minister hospodárstva Airlangga Hartarto uviedol, že indonézska vláda je pripravená zaplatiť zálohu za nákup vakcín od spoločnosti AstraZeneca. Vydaná suma predstavuje 250 miliónov USD alebo približne 3,67 bilióna Rp.

„Zaobstaráme vakcínu od spoločnosti AstraZeneca, zmluva má 100 miliónov vakcín a vláda ju zaplatí akontácia Na konci tohto mesiaca to bude 50 percent, náklady budú predstavovať približne 250 miliónov USD, “uviedol na webinári, ktorý v nedeľu (11/10) organizuje rodina absolventov univerzity Gadjah Mada.

Môžu vakcíny vyriešiť všetky pandemické problémy?

Postoj vlády, ktorý sa zdá byť veľmi zameraný na obstarávanie vakcín zo Sinovca aj AstraZeneca, vyvolal množstvo kritík. Epidemiológ Pandu Riono na webinári uviedol: „Vakcíny nie sú krátkodobým riešením, nie magickým riešením, ktoré môže okamžite zastaviť pandémiu.“

Okrem toho spochybnil aj plánované očkovanie vládou. „WHO uviedla, že neexistujú žiadni kandidáti na vakcíny, ktorí by boli považovaní za účinných a bezpečných. Kolegovia z Eijkmanovej inštitúcie tiež pochybujú o výhodách vakcíny, “napísal Pandu vo svojom videu.

Pandu sa obáva, že obchodovanie s vakcínami, ktoré neboli testované na ich účinnosť a bezpečnosť, skutočne ohrozí verejnosť. Pretože dodnes neexistuje žiadna očkovacia látka, ktorá by prešla klinickým skúšaním 3. stupňa a ktorá má WHO povolené masívne používanie.

Indonézska vláda teraz doviezla 1,2 milióna vakcín Sinovac, ktoré ešte stále prechádzajú klinickými skúškami fázy 3 a nepreukázali svoju účinnosť. Pandu Riono vo svojom tweete uviedol, že vakcíny môžu komplikovať zvládnutie pandémie. „Ilúzia vakcín ako krátkodobého riešenia sa posilňuje. Vážnosť posilnenia izolácie Test-Trace-Isolation a 3M je stále neoptimálna a čoraz viac sa zanedbáva. Pandémia nebude zatiaľ ignorovaná. ““